為加強(qiáng)體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，******食品藥品監(jiān)管總局起草了《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會(huì)各界意見(jiàn)。有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2014年5月31日前，通過(guò)四種方式提出意見(jiàn)：

1.登錄中***政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進(jìn)入***頁(yè)左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。

2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓（郵編100053）******食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》征求意見(jiàn)”字樣。

3.通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)傳至：010-63098758。

4.通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至：xuxy@sda.gov.cn。

******食品藥品監(jiān)督管理總局

2014年4月30日

注：文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)